《2015中國藥典》中辛伐他汀的檢測標(biāo)準(zhǔn)，不難實(shí)現(xiàn)。但是總覺得色譜柱的壽命不長？

新柱用一段時間就出現(xiàn)柱效達(dá)不到2000、分離度達(dá)不到4，峰形變差等。

這是為什么呢？

原來，

藥典要求流速是3ml/min, 易導(dǎo)致柱頭塌陷。

柱頭塌陷——柱效下降、分離度減小、可能出現(xiàn)肩峰；

藥典推薦使用4.6*33mm，3um規(guī)格的色譜柱，這種小短柱子，受柱外死體積的影響較大，所以新柱使用一段時間后，隨著柱效下降，問題會更加凸顯。

對此，月旭的解決辦法是：采用超高柱效的色譜柱，即辛伐他汀理論塔板數(shù)達(dá)到5000甚至6000，來替代普通的色譜柱（新柱僅有3000的柱效）。

高柱效意味著：需要使用更長的時間，才會下降至藥典不能接受的2000底線。

下面看看月旭的“超高柱效”色譜柱在辛伐他汀檢測中的表現(xiàn)：（以下實(shí)驗(yàn)均*參照2015藥典要求）

系統(tǒng)適應(yīng)性實(shí)驗(yàn)：

1、色譜柱：月旭Boltimate 4.6*30mm，2.7μm

2、色譜柱：月旭Ultimate UHPLC XB-C18 4.6*30mm，1.8μm

再看看普通色譜柱的表現(xiàn)：

3、色譜柱：Ultimate XB-C18 4.6*33mm,3μm

4、色譜柱：Xtimate C18  4.6*33mm,3μm

數(shù)據(jù)對比：